Бисептол – это торговая марка препарата Ко-тримоксазол. Бисептол является популярным антибактериальным средством и часто используется для лечения вызванных микроорганизмами патологий у взрослых и детей.
Содержание:
Описание
Бисептол — лекарственный препарат семейства сульфаниламидов и ассоциации триметоприма, включая производные. Активен против различных видов микроорганизмов, как грамотрицательных, так и грамположительных. Основанная лекарственная форма – таблетки. Существует две разновидности таблеток, дозировкой 120 и 480 мг. В таблетке два действующих вещества — сульфаметоксазол и триметоприм. Сульфаметоксазола в 5 раз больше, чем триметоприма. Таким образом, в таблетке 120 мг содержится 100 мг первого вещества и 20 мг второго (соответственно, в таблетке 480 мг – 400 и 80 мг).
Внешний вид
Таблетки. Разрывная планка нужна только для того, чтобы облегчить прием таблетки, если вам трудно проглотить ее целиком.
По 10, 20 и 28 таблеток в блистерных упаковках (ПВХ/алюминий).
Состав и форма препарата
Активный компонент: таблетки.
Упаковка 120мг: 20 шт
- Сульфаметоксазол 100 мг*
- Триметоприм 20 мг
Упаковка 480 мг: 20, 28 шт
- Сульфаметоксазол 400 мг*
- Триметоприм 80 мг
* на единицу дозы.
Фармацевтическая форма: таблетка;
Способ применения: пероральный;
Фармакотерапевтический класс: сульфаметоксазол и триметоприм;
Условия выписки и поставки: Список I;
Лабораторный холдинг: F. Hoffmann-La Roche Ltd;
Операционная лаборатория: БАКТРИМ.
Также у препарата есть такие лекарственные формы, как сироп и раствор для инъекций. Бисептол отпускается по рецепту. Его преимуществом является доступная цена.
Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, тальк, стеарат магния, спирт поливиниловый.
В составе данного лекарственного средства отсутствуют вспомогательные вещества с эффектом. Распространенность приобретенной устойчивости может варьироваться в зависимости от географии и времени для некоторых видов. Поэтому полезно иметь информацию о распространенности местной резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Эти данные могут служить лишь ориентиром для определения вероятности того, что штамм бактерий будет чувствителен к данному антибиотику.
Комбинация сульфаниламидов и триметоприма оказывает синергическое действие на большинство бактерий, включая штаммы, устойчивые к одному из этих двух препаратов. Это объясняет активность комбинации в отношении Nocardia и Stenotrophomonas, а также в отношении Escherichia coli с приобретенной устойчивостью к сульфаниламидам (даже с высоким уровнем устойчивости).
Этот синергизм максимален при соотношении их МИК, т.е. 1/20 триметоприм-сульфонамида для энтеробактерий и стафилококков. С другой стороны, для бактерий, естественно устойчивых к триметоприму (Nocardia, Stenotrophomonas, Neisseria), оптимальное соотношение должно быть 1:1 или 2:1 триметоприм-сульфонамид.
Является ли бисептол антибиотиком?
Этот вопрос иногда интересует людей, принимающих этот препарат, особенно тех, кто настороженно относится к антибиотикам. Чтобы выяснить, антибиотик ли Бисептол или нет, следует определиться со значением термина «антибиотик».
В зарубежных источниках антибиотиками называют практически любые антибактериальные препараты, используемые в медицине (в отличие от дезинфицирующих средств немедицинского назначения). В отечественных источниках антибиотиками обычно называют лишь антибактериальные вещества природного происхождения. Ведь, как известно, первые сильнодействующие антибактериальные препараты были выделены из грибков. Однако надо отметить, что подобное деление – на синтетические и «природные» антибактериальные вещества во многом устарело, поскольку теперь многие «природные» антибиотики синтезируются искусственно, а многие чисто синтетические препараты превосходят по своему эффекту «природные».
Основными компонентами лекарства являются сульфаметоксазол – синтетический антибактериальный препарат сульфаниламидного ряда, а также триметоприм – бактериостатический антибиотик. Подобное сочетание усиливает действие обоих препаратов и помогает достигнуть максимального эффекта. Таким образом, даже если не считать сульфаметоксазол антибиотиком, то к антибиотикам относится триметоприм.
Так что формально наиболее точным будет считать Бисептол не «чистым» антибиотиком, а комбинированным препаратом, действие которого схоже с действием антибиотиков. Правда, в отличие от большинства других антибиотиков средство имеет бактериостатический, а не бактерицидный эффект. Впрочем, это не позволяет отнести его к какому-то другому разряду лекарственных средств, ведь бактериостатическим действием обладают и многие «чистые» антибиотики, например, тетрациклины и макролиды. Так что гораздо важнее этого терминологического вопроса информация о том, от чего предназначен препарат, какая его сфера применения, какие у него показания и противопоказания.
Принцип действия
Пара-аминобензойная кислота, необходимая для размножения бактерий, имеет сходство с сульфаметоксазолом. Это обстоятельство позволяет антибиотику замещать ее в микробной клетке и делать невозможным размножение. А принцип действия триметоприма основан на подавлении другого важного для бактерий вещества – фолиевой кислоты.
Компоненты средства активны против многих разновидностей бактерий, в частности:
- стафилококков,
- стрептококков,
- кишечной палочки,
- сальмонелл,
- холерных вибрионов,
- микобактерий,
- легионелл,
- клебсиелл,
- шигелл,
- хламидий.
Также эффективен препарат и против некоторых простейших – плазмодий и токсоплазмодий и патогенных грибков.
В последнее время, однако, многие бактерии, вызывающие ОРЗ, особенно стрептококки и стафилококки, выработали устойчивость к компонентам средства, поэтому при возможности стоит подобрать более совершенный препарат. Также бессилен Бисептол против бактерий-возбудителей туберкулеза, лептоспироза и сифилиса.
Показания
Бисептол чаще всего применяют при инфекциях дыхательных путей, таких, как:
- бронхит,
- плеврит,
- пневмония,
- отит,
- синусит,
- ларингит,
- фарингит,
- гайморит.
Также Бисептол используется при:
- кишечных инфекциях (в том числе, дизентерия, холера, паратифы и брюшной тиф, гастрит, панкреатит, энтероколит);
- венерических заболеваниях и инфекциях мочеполовых органов (гонорея, уретрит, простатит, сальпингит);
- инфекциях кожи и ранениях;
- прочих бактериальных инфекционных заболеваниях (малярия, бруцеллез, токсоплазмоз, скарлатина, менингит).
Противопоказания
Есть ряд болезней, при которых Бисептол использовать нельзя:
- выраженная сердечно-сосудистая недостаточность,
- почечная и печеночная недостаточность,
- заболевания органов кроветворения,
Также Бисептол не используется при беременности и лактации, возрасте до трех месяцев, повышенном билирубине у детей.
Не используйте, таблетки:
- у младенцев в течение первых 6 недель жизни;
- во время грудного вскармливания, если ребенку меньше одного месяца;
- аллергия на сульфаметоксазол, триметоприм или любой другой компонент данного препарата, упомянутый в разделе 6 (в частности, аллергия на сульфаниламиды);
- при дефиците G6PD (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), в том числе если этот дефицит касается ребенка, вскармливаемого грудью (наличие лекарственного средства в грудном молоке): риск вызвать разрушение эритроцитов;
- лечение метотрексатом;
- при заболеваниях печени;
- при некоторых нарушениях функции почек
Это лекарство НЕЛЬЗЯ использовать:
- при грудном вскармливании;
- в сочетании с фенитоином и препаратами, повышающими содержание калия в крови
Беременность и бисептол
В качестве меры предосторожности желательно не использовать это лекарство в течение первого триместра беременности. Если во время лечения вы обнаружили, что беременны, проконсультируйтесь с врачом, так как только он может судить о необходимости продолжения лечения.
Во 2-м и 3-м триместрах использование может быть рассмотрено при необходимости. Однако в течение последнего триместра беременности следует по возможности избегать приема Бисептола из-за потенциального риска развития керниктеруса у новорожденного. О таком эффекте сообщалось в отношении некоторых сульфаниламидов с длительным периодом полураспада, но не в отношении сульфаметоксазола. До настоящего времени не было зарегистрировано ни одного случая неонатальной желтухи при использовании этой комбинации при введении препарата в период, близкий к моменту родов.
Грудное вскармливание
Триметоприм-сульфаметоксазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание противопоказано, если у матери или ребенка дефицит G6PD, чтобы предотвратить гемолиз.
При использовании сульфаниламидов с длительным периодом полураспада у новорожденных отмечалась ядерная желтуха.
Поэтому грудное вскармливание противопоказано, если младенцу меньше одного месяца.
Побочные действия
Бисептол обычно хорошо переносится пациентами по сравнению с традиционными антибиотиками. Чаще всего при приеме препарата наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта: понос, боли в животе, тошнота. Со стороны нервной системы могут наблюдаться головные боли, депрессия, головокружение.
Повышение температуры тела, аллергический шок, ангионевротический отек (разновидность крапивницы, обычно вызывающая отек лица, начиная с век, и реже горла), сывороточная болезнь (лихорадка, опухшие железы, боль в суставах, крапивница).
- Кожные проявления:
Зудящая кожная сыпь, крапивница (сыпь, похожая на ту, которую вызывает укус крапивы),
Очень редкие случаи распространения покраснения на все тело.
Реже — тяжелые заболевания кожи или слизистых оболочек, такие как покраснение, волдыри, жжение, отслоение эпидермиса, которое может очень сильно распространиться по всему телу (синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона); многоформная эритема или пигментная эритема (erythema pigmentum fixans) (тяжелые кожные заболевания); Синдром гиперчувствительности к лекарствам, также известный как DRESS-синдром, который сочетает в себе генерализованную кожную сыпь с различным набором системных симптомов, включая лихорадку, общее состояние, увеличение количества определенных лейкоцитов (эозинофилов), увеличение размеров лимфатических узлов, висцеральные повреждения (печени, почек, легких или сердца); или появление небольших красных или фиолетовых пятен на коже (пурпура). Если вы заметили любой из этих симптомов (покраснение, волдыри), немедленно свяжитесь с врачом.
Реакция кожи на воздействие солнца или ультрафиолетовых лучей (реакция фоточувствительности)
Болезненные, приподнятые, пурпурные поражения кожи на конечностях, а иногда на лице и шее с лихорадкой (синдром Свита) (частота неизвестна).
- Нарушения пищеварения:
Тошнота, рвота, боль в животе, диарея, воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит), псевдомембранозный колит (заболевание кишечника с кровавой диареей и болью в животе).
- Нарушения в работе печени:
Частое повышение уровня печеночных ферментов, высокий уровень билирубина, гепатит (воспаление печени), желтуха, разрушение клеток печени.
Единичные случаи разрушения желчных протоков при длительном поражении печени.
- Болезни крови:
Возможны изменения показателей крови (тромбоцитопения, лейконейтропения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия, мегалобластическая анемия, цитопения), снижение количества клеток крови (тромбоцитов, лейкоцитов, эритроцитов), что может проявляться в виде небольших красных или фиолетовых пятен на коже, кровотечений из носа или десен, необъяснимой лихорадки, сильной бледности или усталости, аномального уровня пигмента крови, что может проявляться в сероватом цвете кожи (метаэмоглобинемия).
Незамедлительно свяжитесь со своим врачом.
- Сердечные заболевания:
Аллергический миокардит (воспаление сердечной мышцы).
- Нарушения слуха:
Шум в ушах (например, звон, жужжание или свист в ушах).
- Сосудистые заболевания:
Воспалительные заболевания кровеносных сосудов (васкулит), пурпура.
- Нарушения мочеиспускания:
Сообщалось о повреждениях почек и камнях.
- Неврологические расстройства:
Наблюдались неврологические проявления, такие как онемение или покалывание рук или ног, а также признаки менингита (головная боль,
тремор, нарушения равновесия (атаксия), церебральный васкулит (воспаление сосудов головного мозга).
- Глазные заболевания:
Были описаны увеит (воспаление внутренних структур глаза, проявляющееся снижением зрения, а также покраснением и болью в глазу) и васкулит сетчатки (воспаление сосудов сетчатки).
- Нарушения опорно-двигательного аппарата:
Редкие случаи боли в суставах (артралгия) и мышечной боли (миалгия), а также единичные случаи редких тяжелых мышечных нарушений (рабдомиолиз).
- Метаболические нарушения:
Наблюдались гиперкалиемия (повышенное содержание калия в крови), гипонатриемия (недостаток натрия в крови) и метаболический ацидоз (чрезмерное накопление кислот в крови).
Редкие случаи гипогликемии (снижение уровня сахара в крови) наблюдались у пациентов, не страдающих диабетом.
- Психические расстройства:
Единичные случаи галлюцинаций.
- Проявления у пациентов с ВИЧ/СПИД-инфекцией:
Побочные реакции, такие как кожные реакции, лихорадка, обычно связанные с другими симптомами, такими как потеря аппетита, тошнота с рвотой или без нее, диарея, снижение количества лейкоцитов, снижение количества клеток крови (тромбоцитов), повышение уровня ферментов печени, повышение уровня калия в крови, снижение уровня натрия в крови, гипогликемия (снижение уровня сахара в крови), могут возникать чаще при приеме высоких доз.
О панкреатите (воспаление поджелудочной железы) и рабдомиолизе (редкие тяжелые мышечные расстройства) сообщалось у пациентов, получающих сопутствующее лечение, которое может вызвать подобные эффекты. Это также относится к любым побочным реакциям, не упомянутым в данной брошюре.
Поскольку Бисептол угнетает действие кишечной палочки, то его прием может привести к уменьшению синтеза в кишечнике некоторых витаминов группы B.
Бисептол: инструкция по применению
Дозировка препарата устанавливается врачом в зависимости от заболевания. По показаниям обычная дозировка составляет 1 таблетку каждые 12 часов. Обычно взрослым и детям с 12 лет назначается 2 таблетки по 480 мг 2 раза в сутки (всего 1920 мг в сутки). Препарат принимается через 12–часовые интервалы. Стандартный курс лечения 5-14 дней. При необходимости более продолжительного курса доза сокращается в 2 раза.
В случае тяжелых инфекций его можно увеличить до 3 таблеток в день.
При почечной недостаточности дозировка должна быть адаптирована.
Дети 2-5 лет принимают по 240 мг 2 раза в сутки, 6-12 лет – 480 мг 2 раза в сутки.
Детям младше 2 лет может назначаться только суспензия.
Дозировка суспензии для взрослых и детей с 12 лет – 20 мл.
Для детей разовая дозировка составляет:
- 3-6 мес. – 2,5 мл,
- 7 мес.-3 года – 5 мл ,
- 4-12 лет – 10 мл.
Количество приемов в сутки для всех возрастов равно двум. Лучше всего принимать Бисептол после еды, запивая его достаточным количеством воды.
Взаимодействие с другими веществами и лекарственными препаратами
Во время курса лечения следует избегать употребления продуктов, богатых белками, поскольку они снижают эффективность препарата. Также снижают эффективность средства и некоторые овощные продукты, содержащие много пара-аминобензойной кислоты, например, томаты, морковь, цветная капуста, зелень, бобовые.
Молоко частично разрушает лекарство, а прием его одновременно с алкоголем способен увеличить вероятность возникновения аллергических реакций.
Бисептол несовместим со многими противовоспалительными средствами, такими, как Аспирин, Напроксен, Бутадион, с тиазидными диуретиками. Усиливает действие Варфарина, а также противодиабетических препаратов. Ослабляет действие трициклических антидепрессантов.
